Dokumentenlenkung
Papierloses Büro mit CompliantPro™
Effektive Dokumentenlenkung ist das Herzstück von jedem Compliance Programm. Die IBS Software CompliantPro™ Dokumentenlenkung stellt ein flexibles Rahmenwerk für das Erstellen, Ändern, Genehmigen, Freigeben und Archivieren von allen Compliance- und Qualitätsdokumenten, das mit Regularien und Normen übereinstimmt.
Vorteile auf einen Blick:
- Webbasiertes System ermöglicht Zugriff auf alle relevanten Dokumente jederzeit und von überall
- Lückenlose Dokumentation Ihrer Prozesse mit Änderungshistorie und Audit Trail
- Erfüllt die Anforderungen nach FDA 21 CFR Part 11, insb. elektronische Aufzeichnungen und zweites Passwort
- Gezielte Aufgabenlenkung durch automatisierte Workflows
- Verlinkung und Einbindung von mitgeltenden Dokumenten
- Einbindung von Grafiken, Bildern, Flussdiagrammen, etc. (Rich-Text Formate)
- Erweiterte Suchfunktionen
- Effizientes und prozesssicheres Änderungsmanagement
- Integrierte Workflows unterstützen die Bearbeitung, Prüfung, Freigabe, Verteilung, Änderung und Außer-Kraft-Setzung Ihrer Dokumente. Damit erreichen Sie einen voll automatisierten und kontrollierten Ablauf.
- Standardisierte Genehmigungsprozesse sind auf mehreren Ebenen und in unterschiedlichen Segmenten (Parrallel/Seriell) definierbar
- Benachrichtigungs- und Erinnerungsmeldungen per Email können für unterschiedliche Aktivitäten eingestellt werden
- Alte Versionen werden automatisch archiviert. Benutzer sehen immer nur die aktuellsten Versionen der Dokumente
- Hohe Sicherheit/Skalierbarkeit durch Rollenkonzept
- Dokumentenlenkung ist mit anderen Komponenten in CompliantPro™ integriert, wie z.B. CAPA, Change Management, Audits, Risikomanagement, etc.
Weitere Features:
- Definierte Dokumenttypen und Vorlagemasken
- Klassifizierung/Strukturierung der Dokumente
- Flexible Nummerierung (automatisch, manuell)
- Statusverwaltung, Versionskontrolle
- Revisionskontrolle
- Änderungsmanagement / integrierte Change Requests
- Historienverwaltung
- Eskalationsmechanismen, Stellvertreter Regelungen
- Export der Suchergebnisse / Listen in MS-Excel

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