Dokumentenlenkung

Papierloses Büro mit CompliantPro™

Effektive Dokumentenlenkung ist das Herzstück von jedem Compliance Programm. Die IBS Software CompliantPro™ Dokumentenlenkung stellt ein flexibles Rahmenwerk für das Erstellen, Ändern, Genehmigen, Freigeben und Archivieren von allen Compliance- und Qualitätsdokumenten, das mit Regularien und Normen übereinstimmt.  

Vorteile auf einen Blick:

  • Webbasiertes System ermöglicht Zugriff auf alle relevanten Dokumente jederzeit und von überall
  • Lückenlose Dokumentation Ihrer Prozesse mit Änderungshistorie und Audit Trail
  • Erfüllt die Anforderungen nach FDA 21 CFR Part 11, insb. elektronische Aufzeichnungen und zweites Passwort
  • Gezielte Aufgabenlenkung durch automatisierte Workflows
  • Verlinkung und Einbindung von mitgeltenden Dokumenten
  • Einbindung von Grafiken, Bildern, Flussdiagrammen, etc. (Rich-Text Formate)
  • Erweiterte Suchfunktionen
  • Effizientes und prozesssicheres Änderungsmanagement
  • Integrierte Workflows unterstützen die Bearbeitung, Prüfung, Freigabe, Verteilung, Änderung und Außer-Kraft-Setzung Ihrer Dokumente. Damit erreichen Sie einen voll automatisierten und kontrollierten Ablauf.
  • Standardisierte Genehmigungsprozesse sind auf mehreren Ebenen und in unterschiedlichen Segmenten (Parrallel/Seriell) definierbar
  • Benachrichtigungs- und Erinnerungsmeldungen per Email können für unterschiedliche Aktivitäten eingestellt werden
  • Alte Versionen werden automatisch archiviert. Benutzer sehen immer nur die aktuellsten Versionen der Dokumente
  • Hohe Sicherheit/Skalierbarkeit durch Rollenkonzept
  • Dokumentenlenkung ist mit anderen Komponenten in CompliantPro™ integriert, wie z.B. CAPA, Change Management, Audits, Risikomanagement, etc.

Weitere Features:

  • Definierte Dokumenttypen und Vorlagemasken
  • Klassifizierung/Strukturierung der Dokumente
  • Flexible Nummerierung (automatisch, manuell)
  • Statusverwaltung, Versionskontrolle
  • Revisionskontrolle
  • Änderungsmanagement / integrierte Change Requests
  • Historienverwaltung
  • Eskalationsmechanismen, Stellvertreter Regelungen
  • Export der Suchergebnisse / Listen in MS-Excel

IBS:infopool

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