Dokumentenlenkung
Papierloses Büro mit CompliantPro™
Effektive Dokumentenlenkung ist das Herzstück von jedem Compliance Programm. Die IBS Software CompliantPro™ Dokumentenlenkung stellt ein flexibles Rahmenwerk für das Erstellen, Ändern, Genehmigen, Freigeben und Archivieren von allen Compliance- und Qualitätsdokumenten, das mit Regularien und Normen übereinstimmt.Vorteile auf einen Blick:
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Webbasiertes System ermöglicht Zugriff auf alle relevanten Dokumente jederzeit und von überall |
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Lückenlose Dokumentation Ihrer Prozesse mit Änderungshistorie und Audit Trail |
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Erfüllt die Anforderungen nach FDA 21 CFR Part 11, insb. elektronische Aufzeichnungen und zweites Passwort |
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Gezielte Aufgabenlenkung durch automatisierte Workflows |
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Verlinkung und Einbindung von mitgeltenden Dokumenten |
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Einbindung von Grafiken, Bildern, Flussdiagrammen, etc. (Rich-Text Formate) |
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Erweiterte Suchfunktionen |
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Effizientes und prozesssicheres Änderungsmanagement |
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Integrierte Workflows unterstützen die Bearbeitung, Prüfung, Freigabe, Verteilung, Änderung und Außer-Kraft-Setzung Ihrer Dokumente. Damit erreichen Sie einen voll automatisierten und kontrollierten Ablauf. |
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Standardisierte Genehmigungsprozesse sind auf mehreren Ebenen und in unterschiedlichen Segmenten (Parrallel/Seriell) definierbar |
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Benachrichtigungs- und Erinnerungsmeldungen per Email können für unterschiedliche Aktivitäten eingestellt werden |
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Alte Versionen werden automatisch archiviert. Benutzer sehen immer nur die aktuellsten Versionen der Dokumente |
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Hohe Sicherheit/Skalierbarkeit durch Rollenkonzept |
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Dokumentenlenkung ist mit anderen Komponenten in CompliantPro™ integriert, wie z.B. CAPA, Change Management, Audits, Risikomanagement, etc. |
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Weitere Features:
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Definierte Dokumenttypen und Vorlagemasken |
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Klassifizierung/Strukturierung der Dokumente |
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Flexible Nummerierung (automatisch, manuell) |
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Statusverwaltung, Versionskontrolle |
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Revisionskontrolle |
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Änderungsmanagement / integrierte Change Requests |
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Historienverwaltung |
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Eskalationsmechanismen, Stellvertreter Regelungen |
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Export der Suchergebnisse / Listen in MS-Excel |
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