制药、医疗技术或食品，这些行业都受到政府部门的严格监管。

医疗技术。如果医疗设备生产商想要将他们的产品出口到美国，那么他们必须达到FDA的要求，否则可能会被取消进口资格。

食品行业。从2005年1月起，法规（EC）178、2002要求对食品供应链中所有参与生产食品和饲料的利益方进行全面追溯。追溯须涉及食品相关的材料和物品。企业质量管理的任务之一便是保证追溯，而追溯的前提是拥有一个全面的、集成的识别和文档系统。

制药。制药行业的主要特点是高风险的产品开发。长达十多年的发展时间司空见惯，竞争压力很大。此外，生产设备资本密集，因此必须尽可能地优化设施的利用率。

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强制性质量管理。修改后的ISO/IEC 17025:2005对实验室质量管理的要求比起以往有过之而无不及

• 测试报告的要求更严格
• 资质认证新要求
• 管理过程更严格
• 必须证明质量管理系统在有效地改善

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电子数据的合法性验证。FDA regulation 21 CFR Part 11关系到电子存储信息（电子档案）和电子签名。编译、编辑、保存和传送电子数据时必须经过特殊的手续和验证。关系到FDA法规的软件方案必须能保证电子数据的真实性和完整性。只有反模仿安全系统得到保证后，电子签名才会和亲笔签名拥有同等的效力。